福元医药克霉唑片获批临床试验国内已有20个该品种批文z6尊龙凯时集团
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2024-11-23 20:48
新京报讯(记者王卡拉)12月2日,福元医药发布公告,公司的克霉唑片获批临床试验,用于念珠性外阴病,虽然国内有多个克霉唑片获批上市,但福元医药的克霉唑片是首个以化药仿制4类获批临床试验的产品Ag真人国际。化药仿制4类❋●✹●❋ag真人游戏官方app❋●✹●❋❋●✹●❋,意味着需要具有与参比制剂相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量❋●✹●❋,并证明质量和疗效与参比制剂一致❋●✹●❋,一旦该产品获批上市z6尊龙凯时集团❋●✹●❋❋●✹●❋,将视同通过仿制药一致性评价尊凯人生就博。克霉唑片由拜耳公司研发,目前已在美国尊龙网址登录官网❋●✹●❋、日本❋●✹●❋尊龙凯时人生就是搏机械、德国等全球多个国家及地区上市销售凯时尊龙人生就是博首页。1996年原研克霉唑片在中国获批❋●✹●❋❋●✹●❋凯时尊龙官网网址,商品名凯妮汀❋●✹●❋尊龙网址登录官网,规格0.5g。新京报记者查询国家药监局数据,截至目前,除了原研药外,国内共有19个克霉唑片仿制药上市批文ag真人官方登录入口❋●✹●❋❋●✹●❋❋●✹●❋。据米内网数据显示❋●✹●❋,2022年中国三大终端六大市场克霉唑片的销售额约为6.51亿元,其中城市公立医院和县级公立医院销售额为2.37亿元尊龙时凯人生就是搏官网,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为0.29亿元凯时尊龙人生就是博首页❋●✹●❋,城市实体药店和网上药店销售额为3.85亿元尊龙APP客户端。